На высоком уровне

Вы здесь

26 марта 2021

В феврале состоялся инспекционный аудит СМК ОАО «ИНТЕГРАЛ»-управляющая компания холдинга «ИНТЕГРАЛ» применительно к проектированию, разработке, производству и обслуживанию медицинских изделий (СМК МИ) на соответствие требованиям ГОСТ ISO 13485-2017 после успешно проведенного в 2019 году сертификационного аудита и получения сертификата соответствия.

В 2020 году была завершена вся подготовительная работа, в БелГИСС направлены заявочные документы, в начале 2021-го заключен договор на проведение инспекционного аудита.

Особое внимание в ходе аудита было уделено документам СМК, необходимым для обеспечения надлежащего качества МИ. Тщательному анализу подверглись документы СМК МИ службы менеджмента качества, управлений закупок, маркетинга и продаж.

Эксперт-аудитор БелГИСС Валентин Климович посетил центр электронной техники филиала НТЦ «Белмикросистемы», инструментально-механическое производство и производство изделий электронной техники филиала «Завод «Электроника», где непосредственно на рабочих местах ознакомился с состоянием документации СМК, условиями и культурой производства медицинских изделий. Состоялось также дистанционное общение с начальником службы менеджмента качества филиала «Камертон» Тамарой Довгун.

Экспертом отмечено качество представленной документации, а также – высокий уровень компетентности опрашиваемых руководителей и специалистов, четкость в организации проведения аудита службой менеджмента качества.

По выявленным двум несущественным несоответствиям был разработан план коррекций и корректирующих действий, после его реализации в двухмесячный срок будет подтверждено действие сертификата соответствия № BY/112 05.06.002 00018 (до 6 марта 2022 года).

Еще один инспекционный аудит проведен успешно, и в этом заслуга всех задействованных сотрудников холдинга.

© 1998-2021, Холдинг "ИНТЕГРАЛ"
На высоком уровне | Интеграл

Ошибка

На сайте произошла непредвиденная ошибка. Пожалуйста, повторите попытку позже.